Giuseppe Faudone
Quality Control Manager, ICF QC IPC DS
About
Pharmazeutischer Chemiker mit Expertise in organischer Synthese für die Wirkstoffentwicklung bringt allumfassende industrielle Berufserfahrung in folgenden Themengebieten mit:
Kenntnisse von Regularien und Guidelines:
- Regularien zur Herstellung, Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln mit entsprechenden Anforderungen der Qualitätssicherung (Annex I, ICH Q7, AMG, AMWHV, FDA, GMP, GDP, HACCP)
- Gesetze zum Schutz vor schädlichen Umwelteinwirkungen (BISchG), Regelwerk zur Lagerung von Gefahrstoffen (TRGS 510), Normen zum Aufbau eines Qualitäts- (ISO 9001), Umwelt- (ISO 14001) und Energiemanagementsystems (ISO 50001)
- Regularien zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten (Extractables & Leachables, ISO 10993, USP 665)
Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Datenintegrität, Bearbeitung und Verfassen von SOPs, CAPAs, Deviations und Change Controls
steriler Abfüllprozess mittels eines Manufacturing Execution Systems (MES), elektronisches Herstellprotokoll (electronic batch record, eBR), computer-gestützter Batch Review (computer assisted batch review, CABR), Computersystemvalidierungen, Schulung von Personal, Audit und Inspektionen, Gerätequalifizierung, Validierung pharmazeutischer Prozesse
Laborleitung zur präparativen organischen Synthese unter Schutzatmosphäre, analytische Methoden (Säulenchromatographie, GC, HPLC, TLC, IR, NMR, nasschemische Methoden)
Arbeiten in gentechnischen Laboratorien (S1), Zellkulturen, Bio-Assays, biochemsiche Methoden, Wirkstoff-Fragment-Screening, Hit-Identifizierung, Hit-to-Lead Optimierung, computergestütztes Wirkstoffdesign (computer assisted drug design, CADD), nukleäre Rezeptoren
Contact Information
Professional Email
****@****.com
Personal Email
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Work Phone
(***) ***-***
Mobile
(***) ***-***
Mitarbeitertraining
computer-gestützter Batch Review (CABR)
electronic Batch Record (eBR)
Manufacturing Execution System (MES)
Kontinuierliche Verbesserung
Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)
Life-Science-Industrie
Nachhaltigkeit
Corporate Sustainability
Microsoft Office
Datenanalyse
Analytische Fähigkeiten
Qualitätsmanagement
Hochschullehre
Medizinische Chemie
Local Location
Eschborn, Hesse, Germany
Industry
Pharmaceuticals
Designation
Quality Control Manager, ICF QC IPC DS
Birthday
April 7
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